Читать бесплатно онлайн книгу  Трансплантация почки (взрослое население). Клинический протокол. Постановление МЗ РБ №31 от 13.02.2023 г

автор easy-peasy. ai

Оглавление

Об утвер­жде­нии кли­ни­че­ских про­то­ко­лов

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

13 февра­ля 2023 г. №31

На осно­ва­нии аб­за­ца де­вя­то­го ча­сти пер­вой ста­тьи 1 За­ко­на Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 18 июня 1993 г. №2435-XII «О здравоохранении», под­пунк­та 8.3 пунк­та 8 и под­пунк­та 9.1 пунк­та 9 По­ло­же­ния о Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь, утвер­жден­но­го по­ста­нов­ле­ни­ем Со­ве­та Ми­ни­стров Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 28 октя­бря 2011 г. №1446, Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить:

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация поч­ки (взрос­лое население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация серд­ца (взрос­лое население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация пе­че­ни (взрос­лое и дет­ское население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Симультанная транс­план­та­ция под­же­лу­доч­ной же­ле­зы и поч­ки (взрос­лое население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация лег­ких (взрос­лое население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация ге­мо­поэ­ти­че­ских ство­ло­вых кле­ток (взрос­лое население)» (при­ла­га­ет­ся).

■ кли­ни­че­ский про­то­кол «Трансплантация до­нор­ских тка­ней при за­бо­ле­ва­ни­ях и по­вре­жде­ни­ях ор­га­на зре­ния (взрос­лое и дет­ское население)» (при­ла­га­ет­ся).

2. При­знать утра­тив­ши­ми си­лу:

при­каз Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 5 ян­ва­ря 2010 г. №6 «Об утвер­жде­нии не­ко­то­рых кли­ни­че­ских про­то­ко­лов транс­план­та­ции ор­га­нов и тка­ней человека».

при­каз Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 28 де­ка­бря 2012 г. №1540 «О вне­се­нии из­ме­не­ний в при­каз Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 5 ян­ва­ря 2010 г. №6».

3. На­сто­я­щее по­ста­нов­ле­ние всту­па­ет в си­лу по­сле его офи­ци­аль­но­го опуб­ли­ко­ва­ния.

Ми­нистр Д. Л. Пи­не­вич

СОГЛАСОВАНО

Брест­ский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Ви­теб­ский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Го­мель­ский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Грод­нен­ский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Мо­ги­лев­ский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Минский об­ласт­ной ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Минский го­родской ис­пол­ни­тель­ный коми­тет

Го­су­дар­ствен­ный по­гра­нич­ный коми­тет Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

Ко­ми­тет го­су­дар­ствен­ной без­опас­но­сти Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

Ми­ни­стер­ство вну­трен­них дел Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

Ми­ни­стер­ство обо­ро­ны Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

Ми­ни­стер­ство по чрез­вы­чай­ным си­ту­а­ци­ям Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

На­ци­о­наль­ная ака­де­мия наук Бе­ла­ру­си

Управ­ле­ние де­ла­ми Пре­зи­ден­та Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

УТВЕРЖДЕНО

По­ста­нов­ле­ние

Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния

Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь

13.02.2023 №31

Глава 1. Общие положения

1. На­сто­я­щий кли­ни­че­ский про­то­кол уста­нав­ли­ва­ет об­щие тре­бо­ва­ния к объему ока­за­ния ме­ди­цинской по­мо­щи до, во вре­мя и по­сле транс­план­та­ции поч­ки па­ци­ен­там в воз­расте стар­ше 18 лет с хро­ни­че­ской бо­лез­нью по­чек (да­лее — ХБП) (шифр по Ме­ж­ду­на­род­ной ста­ти­сти­че­ской клас­си­фи­ка­ции бо­лез­ней и проблем, свя­зан­ных со здо­ро­вьем, де­ся­то­го пере­смот­ра — N18).

2. Тре­бо­ва­ния на­сто­я­ще­го кли­ни­че­ско­го про­то­ко­ла яв­ляют­ся обя­за­тель­ны­ми для го­су­дар­ствен­ных ор­га­ни­за­ций здра­во­охра­не­ния.

3. Для це­лей на­сто­я­ще­го кли­ни­че­ско­го про­то­ко­ла ис­поль­зу­ют­ся основ­ные тер­ми­ны и их опре­де­ле­ния в зна­че­ни­ях, уста­нов­лен­ных За­ко­ном Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь «О здравоохранении», За­ко­ном Рес­пуб­ли­ки Бе­ла­русь от 4 мар­та 1997 г. №28-З «О транс­план­та­ции ор­га­нов и тка­ней человека», а так­же сле­ду­ю­щие тер­ми­ны и их опре­де­ле­ния:

■ до­нор-спе­ци­фи­че­ские ан­ти­те­ла (да­лее — ДСА) — пред­ше­ству­ю­щие ан­ти­те­ла, воз­ни­каю­щие у ре­ци­пи­ен­та к HLA-ан­тиге­нам кон­крет­но­го до­но­ра.

■ жи­вой родствен­ный до­нор — лицо, на­хо­дя­ще­е­ся в кров­ном родстве, име­ю­щее с ре­ци­пи­ен­том об­щих пред­ков до пра­де­да и пра­баб­ки вклю­чи­тель­но, усы­но­ви­те­ли (у­до­че­ри­те­ли), усы­нов­лен­ные (у­до­че­рен­ны­е) де­ти, па­сын­ки, пад­че­ри­цы.

■ лист ожи­да­ния по­чеч­но­го транс­план­та­та — до­ку­мент реги­стра­ции па­ци­ен­та, ну­жда­ю­ще­го­ся в транс­план­та­ции поч­ки, про­шед­ше­го ряд обя­за­тель­ных об­сле­до­ва­ний, не име­ю­ще­го ме­ди­цинских про­ти­во­по­ка­за­ний к хи­рур­ги­че­ско­му вме­ша­тель­ству.

■ пред­су­ще­ству­ю­щие ан­ти­те­ла (да­лее — ан­ти-HLA) — им­му­но­гло­бу­ли­ны клас­са G, об­разо­ва­ние ко­то­рых свя­за­но с пред­ше­ству­ю­щей сен­си­би­ли­за­ци­ей не­сов­ме­сти­мы­ми HLA в ре­зульта­те ге­мот­рансфу­зий, транс­план­та­ций, бе­ре­мен­но­стей. У всех ре­ци­пи­ен­тов опре­де­ля­ет­ся зна­че­ние ан­ти-HLA, вы­ра­жен­ное в про­цен­тах па­нель ре­ак­тив­ных ан­ти­тел.

■ пря­мая пере­крест­ная про­ба на сов­ме­сти­мость (да­лее — кросс-матч те­ст) — про­во­дит­ся in vitro меж­ду лим­фо­ци­та­ми до­но­ра и сы­во­роткой кро­ви ре­ци­пи­ен­та по­сред­ством ре­ак­ции компле­мент-за­ви­си­мой цито­ток­сич­но­сти. По­ло­жи­тель­ная ре­ак­ция ука­зы­ва­ет на на­личие пред­су­ще­ству­ю­щих ан­ти­тел и вы­со­кий риск раз­ви­тия сверх­о­стро­го от­тор­же­ния. По­ло­жи­тель­ный кросс-матч тест яв­ляет­ся ме­ди­цинским про­ти­во­по­ка­за­ни­ем к про­ве­де­нию пере­сад­ки поч­ки.

■ транс­план­та­ция поч­ки (да­лее — Тх) — хи­рур­ги­че­ское вме­ша­тель­ство, за­клю­ча­ю­ще­е­ся в пере­сад­ке че­ло­ве­ку поч­ки, по­лу­чен­ной от дру­го­го че­ло­ве­ка (ал­ло­транс­план­та­ци­я). До­но­ром поч­ки мо­жет вы­сту­пать жи­вой до­нор или че­ло­век с диа­гно­сти­ро­ван­ной смер­тью го­лов­но­го моз­га и бью­щим­ся или не­бью­щим­ся серд­цем (у­мер­ший до­нор).

■ ХБП — по­ра­же­ние по­чек лю­бой этио­ло­гии дли­тель­но­стью бо­лее 3 ме­ся­цев, ко­то­рое про­яв­ляет­ся на­ру­ше­ни­ем их струк­ту­ры и (и­ли) функ­ции. Вы­де­ля­ют­ся сле­ду­ю­щие ста­дии (да­лее — С) ХБП на осно­ва­нии рас­чет­ной или из­ме­рен­ной ско­ро­сти клу­боч­ко­вой фильтра­ции (да­лее — СКФ, мл/мин./1,73 м2) с ис­поль­зо­ва­ни­ем сы­во­ро­точно­го кре­а­ти­ни­на и (и­ли) ци­ста­ти­на Ц:

• С₁ — СКФ> 90 мл/мин./1,73 м².

• С₂ — СКФ 60—89 мл/мин./1,73 м².

• С_3а — СКФ 45—59 мл/мин./1,73 м².

• С_3б — СКФ 30—44 мл/мин./1,73 м².

• С₄ — СКФ 15—29 мл/мин./1,73 м².

• С₅ — СКФ <15 мл/мин./1,73 м².

■ HLA-ти­пи­ро­ва­ние — опре­де­ле­ние че­ло­ве­че­ских лей­ко­ци­тар­ных ан­тиге­нов (да­лее — HLA) с це­лью вы­яв­ле­ния наи­бо­лее сов­ме­сти­мой па­ры ре­ци­пи­ент-до­нор (HLA подраз­де­ля­ют­ся на два клас­са: I класс вклю­ча­ет HLA-А, HLA-B и HLA-C; II класс — HLA-DR, HLA-DP и HLA-DQ. Для под­бо­ра по­чеч­но­го транс­план­та­та ис­поль­зу­ют­ся ан­тиге­ны I клас­са HLA-А и HLA-B и II клас­са HLA-DR).

4. Под­го­тов­ка к Тх, вы­пол­не­ние хи­рур­ги­че­ско­го вме­ша­тель­ства, по­сле­ду­ю­щие об­сле­до­ва­ние и ле­че­ние в ран­нем и позднем по­слео­пе­ра­ци­он­ном пе­ри­о­де, ме­ди­цинское на­блю­де­ние на ам­бу­ла­тор­ном эта­пе (по во­про­сам, ка­са­ю­щим­ся па­то­ло­гии транс­план­та­та и свя­зан­ных с ним ослож­не­ний) осу­ще­ствляет­ся вра­ча­ми-спе­ци­а­ли­ста­ми спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ных отде­ле­ний транс­план­та­ции, не­фро­ло­гии и ге­мо­диа­ли­за на ба­зе ор­га­ни­за­ций здра­во­охра­не­ния.

5. Для ле­че­ния па­ци­ен­тов ре­ко­мен­до­ва­ны ба­зо­вые схе­мы фар­ма­ко­терапии, вклю­ча­ю­щие основ­ные фар­ма­ко­терапев­ти­че­ские груп­пы ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов (да­лее — ЛП).

ЛП пред­став­ле­ны по меж­ду­на­род­ным не­па­тен­то­ван­ным на­имено­ва­ни­ям, а при их от­сут­ствии — по хи­ми­че­ским на­имено­ва­ни­ям по си­сте­ма­ти­че­ской или за­ме­сти­тель­ной но­мен­кла­ту­ре, с ука­за­ни­ем ле­кар­ствен­ной фор­мы и до­зи­ров­ки.

В каж­дой кон­крет­ной си­ту­а­ции в ин­тере­сах па­ци­ен­та ре­ше­ни­ем вра­чеб­но­го кон­си­ли­у­ма объем диа­гно­сти­ки и ле­че­ния мо­жет быть расши­рен с ис­поль­зо­ва­ни­ем ме­то­дов, не вклю­чен­ных в на­сто­я­щий кли­ни­че­ский про­то­кол.

Глава 2. Медицинские показания и медицинские противопоказания к проведению Тх

6. Ме­ди­цинским по­ка­за­ни­ем для Тх яв­ляет­ся раз­ви­тие ХБП С5, тре­бу­ю­щей за­ме­ще­ния функ­ции по­чек с по­мо­щью диа­лизных тех­но­ло­гий, или сни­же­ние СКФ ме­нее 20 мл/мин./1,73 м2 (ме­нее 30 мл/мин./1,73 м2 в слу­чае си­мультан­ной мультиор­ган­ной транс­план­та­ци­и) при дву­крат­ном опре­де­ле­нии с вре­мен­ным про­ме­жут­ком не ме­нее 3 ме­ся­цев при пла­ни­ро­ва­нии до­диа­лиз­ной Тх.

7. Ме­ди­цински­ми про­ти­во­по­ка­за­ни­я­ми к Тх яв­ляют­ся:

7.1. аб­со­лют­ны­ми:

■ необра­ти­мые или не­ку­ра­бель­ные зло­ка­че­ствен­ные но­во­об­разо­ва­ния.

■ сеп­ти­че­ское со­сто­я­ние.

■ по­ло­жи­тель­ный кросс-матч тест.

■ тя­же­лые пси­хи­че­ские расстрой­ства (за­бо­ле­ва­ни­я), ум­ствен­ная от­ста­лость, необра­ти­мое по­вре­жде­ние го­лов­но­го моз­га с по­терей ин­тел­лек­та.

■ тя­же­лые хро­ни­че­ские за­бо­ле­ва­ния, при ко­то­рых про­ве­де­ние Тх не при­ве­дет к уве­ли­че­нию про­дол­жи­тель­но­сти и ка­че­ства жиз­ни или нао­бо­рот мо­жет уско­рить раз­ви­тие не­благо­при­ят­но­го ис­хо­да, если не по­ка­за­ны си­мультан­ные транс­план­та­ции серд­це-поч­ка или пе­чень-поч­ка, лег­кие-поч­ка, иные.

7.2. от­но­си­тель­ны­ми:

■ зло­ка­че­ствен­ные но­во­об­разо­ва­ния по­сле про­ве­ден­но­го ле­че­ния с раз­ви­ти­ем стой­кой ре­мис­сии по ис­тече­нии сро­ков ожи­да­ния от раз­ви­тия ре­мис­сии он­ко­ло­ги­че­ско­го за­бо­ле­ва­ния до Тх со­глас­но при­ло­же­нию 1 (воз­мож­ность про­ве­де­ния Тх опре­де­ля­ет­ся сов­мест­но с вра­чом-он­ко­ло­гом; вре­мя ожи­да­ния по­сле раз­ви­тия ре­мис­сии за­ви­сит от ви­да опу­хо­ле­во­го про­цес­са, его ста­дии, ва­ри­ан­та и объема про­ве­ден­но­го ле­че­ни­я).

■ острые ин­фек­ци­он­ные за­бо­ле­ва­ния.

■ не­сов­ме­сти­мость по груп­пе кро­ви с до­но­ром.

■ вы­со­ко­сен­си­би­ли­зи­ро­ван­ные ре­ци­пи­ен­ты.

■ от­сут­ствие при­вер­жен­но­сти к ле­че­нию.

■ ауто­им­мун­ные за­бо­ле­ва­ния при сохра­не­нии вы­со­кой сте­пе­ни ак­тив­но­сти.

■ хро­ни­че­ские ин­фек­ци­он­ные за­бо­ле­ва­ния (за­бо­ле­ва­ние, вы­зван­ное ви­ру­сом им­му­но­де­фи­ци­та че­ло­ве­ка (да­лее — ВИЧ), ви­рус­ные ге­па­ти­ты, ту­берку­лез в ста­дии ре­мис­си­и).

■ нескор­рек­ти­ро­ван­ные ано­ма­лии ор­га­нов мо­че­по­ло­вой си­сте­мы, по­слу­жив­шие при­чи­ной раз­ви­тия ХБП С5.

■ на­ру­ше­ния пи­та­ния: из­бы­точ­ная мас­са те­ла с ин­дек­сом мас­сы те­ла (да­лее — ИМТ) вы­ше 34 и недо­ста­точ­ная мас­са те­ла с ИМТ ни­же 18.

■ за­держ­ка пси­хи­че­ско­го раз­ви­тия, не­раз­ре­ши­мые пси­хо­со­ци­аль­ные пробле­мы (от­сут­ствие аде­кват­но­го ухо­да со сто­ро­ны за­кон­ных пред­ста­ви­телей).

Глава 3. Обследование реципиента

8. При вклю­че­нии ре­ци­пи­ен­та в лист ожи­да­ния про­во­дят­ся обя­за­тель­ное и до­пол­ни­тель­ное об­сле­до­ва­ния, консульта­ции вра­чей-спе­ци­а­ли­стов по про­фи­лю со­пут­ству­ю­щей па­то­ло­гии.

9. К обя­за­тель­ным ме­то­дам об­сле­до­ва­ния ре­ци­пи­ен­та от­но­сят­ся:

■ опре­де­ле­ние груп­пы кро­ви по си­сте­мам АВ0 и ре­зус-фак­то­ра, ан­ти­э­рит­ро­ци­тар­ных ан­ти­тел.

■ HLA-ти­пи­ро­ва­ние I клас­са (HLA-A, B) и II клас­са (HLA-DRB1).

■ опре­де­ле­ние пред­су­ще­ству­ю­щих ан­ти-HLA ан­ти­тел с пе­ри­о­дич­но­стью 1 раз в 3 ме­ся­ца.

■ об­щий ана­лиз кро­ви (да­лее — ОАК).