Причины отсутствия регистрации
— Этические — использование эмбриональных стволовых клеток вызывает споры и ограничения в ряде стран (например, в Германии).
— Финансовые — высокие затраты на клинические исследования (до $500 млн для выхода препарата на рынок) делают процесс нерентабельным для небольших компаний.
— Патентные — истечение патента или патентные споры могут блокировать регистрацию.
— Регуляторные различия — препарат может быть признан медицинским средством в одной стране и биодобавкой в другой, что требует разных процедур регистрации
Биотехнологии здоровья
·
Alla Zelcer
